医院医疗器械科工作总结(共6篇)
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正文第一篇:医疗器械科工作总结
医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-xx0多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在xx%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠望、闻、问、切吃饭的历史,提高了诊疗水准。
第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。
(二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp3xx服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。(三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。
(四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加思科网络专家神州行的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。
第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。
总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按
二甲及医院管理年在设备工作方面管理和维(更多请搜索)护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。
最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着医院管理年的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。
第二篇:医疗器械科工作总结 医疗器械科工作总结
医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-xx0多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在xx%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理
流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗。
(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分
析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。
第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。
本文由工作总结网:上传 第三篇:医疗器械科工作制度 医疗器械科工作制度
1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。 5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。
8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。 第四篇:医疗器械科工作制度 器械科管理工作制度
一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报请院领导和医疗器械管理委员会批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料,必须履行严格的出、入库手续。
五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收,然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
六、器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
九、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。
第:医疗器械科工作制度 医疗器械科工作制度
一、凡医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料、必须履行严格额出、入库手续。
五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和相关人员验收,然后入库上账立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向相关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)
六、器械库要按照器械的请领和保管,要求账务相符,要求注意通风防潮,保持整洁,防止损害丢失。 七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
八、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。
医疗器械科工作总结()
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第一篇:医疗器械科工作总结
第二篇:医疗器械科工作总结
第三篇:医疗器械科工作制度
第四篇:医疗器械科工作制度
第:医疗器械科工作制度更多相关范文 正文
第一篇:医疗器械科工作总结医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:第一:作好全院设备的管理和维护。(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。第二:完善医院his系统,加强信息化建设。(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。(二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp370服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。(三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。(四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按“二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。
第二篇:医疗器械科工作总结医疗器械科工作总结
医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理 流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗。(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。
第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。本文由工作总结网:上传
第三篇:医疗器械科工作制度医疗器械科工作制度 1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。1 1、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。1 2、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
第四篇:医疗器械科工作制度器械科管理工作制度
一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报请院领导和医疗器械管理委员会批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料,必须履行严格的出、入库手续。
五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收,然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
六、器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
九、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。第:医疗器械科工作制度医疗器械科工作制度
一、凡医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料、必须履行严格额出、入库手续。
五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和相关人员验收,然后入库上账立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向相关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)
六、器械库要按照器械的请领和保管,要求账务相符,要求注意通风防潮,保持整洁,防止损害丢失。
七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
八、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。向你推荐更多精彩文章: 医疗器械工作总结 医疗器械工作总结
2020年药监局医疗器械科工作述职 某医院器械科年终工作总结 医疗器械维修的年终工作总结
.页眉.医院器械科工作总结
工作总结往往是集精华和糟粕于一体的报告,集智慧和才能于一体的报告,集专业和水平于一体的报告。一个工作报告中有可取之地也有不可取之地。我们在不断挑选优秀的工作总结加以借鉴时,我们关于对工作总结报告的书写和借鉴水平也在不断提高。众里挑一,只为找到一份适合自己的优秀的专业的工作总结。在工作计划网您一定能找到那份属于您的医院工作总结。
转眼就到了年末,在过去的一年里,设备科切实提高管理水平,注重发挥科室职能,在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护做了一系列的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:放射科的X线机、数字胃肠机,功能科彩超、B超及脑超、平板等,各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器,供应室消毒锅、干热箱、环氧乙烷消毒机,各科室工作及打印机等设备,院内通讯设备及线路等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作。按照三级医院评审要求,加强制度建设,建立健全制度和职责,规范各种可操作表格,完善各类报表和操作流程。如:.页脚.页眉.购置前可行性论证、设备效能评估等。进一步规范设备操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步发挥科室职能,加强设备从采购到报废的监管。
(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识,按要求及时将强制检验设备及部件及
时送检,对省级强检设备及时申请检验。CT机、生化分析仪、心电图机、彩超机、B超机、监护仪、氧舱的氧压表、精密压力表、磁助电接点压力表及舱体、供应室的安全阀都按要求进行了检验。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、开发区技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:B超、心电图机、X光机、CT机、检验仪器的计量检测,保证设备报告的准确性。
(五)及时购置更新设备,提高医院服务水平和社会经济效益。近几年,医院发展日新月异,病人大量增加,设备需求较大,而且旧设备面临淘汰、报废,需及时添置新设备。在院及集团领导审批下,配团采供部购置了64排CT机,化学发光免疫检测仪、彩超机、远程心电监护系统等设备。
第二:维护好医院HIS系统,保证系统良好远行。
(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监.页脚.页眉.测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障HIS系统正常、高效、安全运行。
(二)完善软件系统,加强制度建设,做到数据每日备份,数据修改有审批,有登记。
第三:积极参加集团、医院组织的各项学习活动,加强科室内部管理建设,思想上与集团、医院保持高度一致,同时不放松业务学习,在各厂家工程师来访时积极组织科室成员学习设备维修保养知识,了解高新设备动态。
存在的问题:
1、随设备使用年限的增加,故障率逐渐增高,因人力限制,时有不能及时保养、维修,望领导考虑增加编制1到2名,招聘新同事;
2、与厂家、经销商及维修工程师的合作关系有逐渐疏远的迹象,望能在合同的执行上加强力度;
3、设备的采购、维修环节审批比较繁琐,时效性较差。
最后,希望各位领导和专家为我科多提意见和建议,我们将在各位领导和专家的关心和支持下,进一步加强思想政治学习,加强设备维护保养技术学习,发挥好设备的管理职能,更好的为临床科室服务。
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工作总结写作指导
工作总结,就是把某一时期已经做过的工作,进行一次全面系统的总检查、总评价,进行一次具体的总分析、总研究;也就是看看取得了哪些成绩,存在哪些缺点和不足,有什么经验、提高。
基本情况
1.工作总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。
2.成绩和缺点。这是总结的中心。总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是什么性质的,怎样产生的,都应讲清楚。
3.经验和教训。做过一件事,总会有经验和教训。为便于今后的工作,须对以往工作的经验和教训进行分析、研究、概括、集中,并上升到理论的高度来认识。
4.今后的打算。根据今后的工作任务和要求,吸取前一时期工作的经验和教训,明.页脚.页眉.确努力方向,提出改进措施等。
需要注意的问题
1.工作总结前要充分占有材料
2.一定要实事求是,成绩不夸大,缺点不缩小,更不能弄虚作假。
3.条理要清楚。总结是写给人看的,条理不清,人们就看不下去,即使看了也不知其所以然,这样就达不到总结的目的。
4.要剪裁得体,详略适宜。
5.工作总结的具体写作,可先议论,然后由专人写出初稿,再行讨工作总结会议论、修改。最好由主要负责人执笔,或亲自主持讨论、起草、修改。
6.工作总结最好是要根据领导的意思来展开,把日常工作叙述一下,好的工作方法分享一下,不好的工作方法写出改进措施。
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医院工作总结汇总10篇
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医疗器械科工作总结
医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,1 进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
2(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。
(二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp370服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。(三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责 3 任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。
(四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。
第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。
总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按
“二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。
最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维
4 护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。
医疗器械科工作总结报告()医疗器械科工作总结()医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,1 / 11
医疗器械科工作总结报告()申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
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医疗器械科工作总结报告()(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。
第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
(一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。
(二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp370服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。
(三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。
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医疗器械科工作总结报告()(四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。
第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。
总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按
“二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维(更多请搜索)护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。
最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。
医疗器械科工作总结
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医疗器械科工作总结报告()医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:
第一:作好全院设备的管理和维护。
(一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理
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医疗器械科工作总结报告()流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗。
(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。
(四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。
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医疗器械科工作总结报告()(五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分
析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。
第二:完善医院his系统,加强信息化建设。
作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。
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1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
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医疗器械科工作总结报告()4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。
8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
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医疗器械科工作总结报告()器械科管理工作制度
一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报请院领导和医疗器械管理委员会批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料,必须履行严格的出、入库手续。
五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收,然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
六、器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
九、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。
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医疗器械科工作总结报告()医疗器械科工作制度
一、凡医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料、必须履行严格额出、入库手续。 五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和相关人员验收,然后入库上账立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向相关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)
六、器械库要按照器械的请领和保管,要求账务相符,要求注意通风防潮,保持整洁,防止损害丢失。
七、各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。
八、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。
医疗器械工作总结
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医疗器械科工作总结报告()医疗器械工作总结
2014年药监局医疗器械科工作述职 某医院器械科年终工作总结 医疗器械维修的年终工作总结
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2016年度医疗器械监管科工作总结
在市局党组的正确领导下,在分管局长的悉心指导下,在全科同志的共同努力下,2016年医疗器械监管科进一步优化服务,简政放权,按照年初全局工作任务要求,认真履行“一岗双责”,基本完成科室既定的工作计划,现将一年来完成的工作总结如下: 一、日常工作方面:
1、简化审批程序。
为鼓励“全民创业,万众创新”,进一步简政放权,根据相关法律法规的要求,结合本市医疗器械经营企业的现状,我们进一步降低了行业准入条件和门槛。除经营有特殊要求的医疗器械以外,经营场所与仓储条件以及配备的人员条件比之前有所降低。
今年来,我科室共受理申请新开办第三类医疗器械经营企业38家,申请第三类医疗器械经营延续的企业30家,第二类医疗器械经营备案的企业182家。在日常医疗器械行政许可审批环节中,我科室人员能严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求,在五个工作日内对申请延续和新开办的第三类医疗器械经营企业进行现场验收,并作出是否予以发证的决定,对第二类医疗器械经营备案的企业予以当日发放备案凭证。其中,在现场验收过程中发现,存在一般缺陷问题及时进行整改的企业8家,均全部整改后通过。
2、强化事后监管。
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》,全面推行“双随机一公开”监管,我科室在行政审批简政放权的同时,着力加强医疗器械生产经营事中事后监管工作。2016年春节至今,全市共出动执法人次400余人次,对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查(其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械,属于高危医疗器械产品,实行了每季度一次的生产监督巡查),对全市319家医疗器械经营企业(其中第二类医疗器械经营企业215家,第三类医疗器械经营企业81家,兼营第二类和第三类医疗器械的经营企业23家)进行了“双随机一公开”监督抽查,覆盖率达到60%。对医疗器械使用单位的医疗器械使用监督检查实现100%覆盖。
3、开展专项检查。
为进一步规范我市医疗器械行业公平化、制度化、合法化的新常态秩序,防范重点领域、重点品种、重点环节风险高发的安全隐患,今年来医疗器械科结合国家总局以及省局下发的有关文件精神,组织开展了五项专项检查。
一是联合市公安厅、市卫生计生委等部门,牵头开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动,检查对象涉及全市范围内医疗器械经营企业、医疗机构和美容院近200家(其中美容院121家)。此次专项行动中,发现1例美容院涉嫌使用未经注册注射用透明质酸钠的案源,已移送稽查科。
二是结合“3.15”维权打假,组织开展全市范围内义齿专项检查,主要检查对象为义齿加工厂(目前我市共有2家合法企业)和口腔诊所、医疗机构,严防我市义齿流通和使用领域出现“毒义齿”。通过专项检查发现,我市目前2家义齿加工厂仅有一家在正常生产,且生产条件不达标,已当下达整改责令通知书;全市大多数医疗机构、口腔诊所均未严格向供应商索证索票,且未建立使用记录和患者档案,但未发现“3.15”曝光的“黑”义齿。
三是重庆疫苗事件曝光以后,我局在第一时间内组织开展了萍乡市医疗器械经营企业冷链管理监督检查,目标是督促医疗器械经营企业和使用单位落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度。我市涉及冷藏、冷冻医疗器械大多数是体外诊断试剂,共对体外诊断试剂经营企业8家,涉及体外诊断试剂使用单位30余家进行检查。此次监督检查分为自查阶段、监督检查和抽查阶段,目前已接近工作尾声。通过监督检查和随机抽查发现,有个别经营企业未严格按冷链管理要求进行运输,医疗机构未及时建立冷链运输收货验收记录,未对在库体外诊断试剂的温湿度进行实时监测,针对上述行为,已责令相关责任单位或企业限期整改。
四是开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动。为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,结合我市医疗器械监管实际,对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节开展监督检查。共出动执法人员200余人次,对全市4家医疗器械生产企业、90家二甲以上医院和无菌、植入性医疗器械经营企业进行监督检查全覆盖,其中对江西青山堂医疗器械有限公司进行了每一季度全项目监督检查,全年共计4次。
五是为严厉打击医疗器械违法经营行为,进一步规范我市医疗器械流通秩序,保障人民群众用械安全。自今年6月起,我局根据江西省局《关于贯彻执行总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知》(赣食药监械〔2016〕9号)的精神,结合本市医疗器械经营企业分布情况和行业整体水平,在全市范围内集中开展对医疗器械流通领域违法经营行为的专项整治行动。
在自查自纠阶段,全市共收集企业整改自查报告400余份,逾期未提交整改自查报告的企业24家;在集中整治阶段,重点对电话通知无人接听或大门紧闭的企业;购销渠道易混乱、案件多发领域且自查发现问题少、整改措施不力的企业;从事植入类、高风险以及冷藏、冷冻医疗器械经营企业;进口医疗器械境内代理商等领域进行集中整治,同时完成辖区内医疗器械经营企业监督检查全覆盖。
在此次专项整治行动中,对16家存在问题的企业均下达了责令改正通知书,对3家“僵尸企业”、“空壳公司”作出了注销其经营许可证的决定。4、有序推进医疗器械经营企业分级分类监督管理工作。为进一步明确监管责任,有效提升监管效能,年初医疗器械监管科根据国家总局、省局有关文件精神,印发了《关于印发萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案的通知》,制定了《萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案》,明确了工作目标,细化了监管级别,突出了监管重点,落实了权责分工,提出了工作要求。
一年来,通过分步骤整体推进、市县(区)联合联动开展,医疗器械经营企业分级分类监督管理工作取得成效。截止目前,我市共检查医疗器械经营单位232家,出动执法人次700余人次,完成对全市辖区内30%以上企业的监督抽查工作任务,对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%。
三、服务行业发展方面: 1、优化产业集群。
截止目前,我市医疗器械生产企业5家,医疗器械经营企业380家,实现医疗器械年产值1.2亿元。今年来,我局继续坚持发展本土企业,做大做强优质产业,尊重企业创新主体地位。继续将辖区内的医疗器械生产企业青山堂公司确定为重点帮扶企业,制定了重点帮扶企业每周检查督导或约谈一次,主动解决企业困难。
通过一系列驻厂帮扶和指导,江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作,厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米,新增成品仓库面积2000平方米,有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。今年该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等,年产量实现从2000余万到8000万元的提升,产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区,生产逐步迈入正规化、常态化。
此外,江西神灸医疗器械有限公司也于今年年初取得了医疗器械产品注册证,其公司生产的艾灸机获得全国知识产权品种,目前该公司正在生产研发更精密、更符合大众化消费的新型家庭用艾灸机,存在巨大的市场空间潜力。江西镶雅医疗器械有限公司也于今年九月份取得二类医疗器械产品注册证,已正式投入生产运行,预计年生产总量达到200万元。
2、大力推进产业园发展。
继去年顺利推动安源医疗器械产业园项目落地,我科室为该产业园提供医疗器械经营许可绿色、便捷、快速通道,并引导企业成立自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系,指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业,使得园区管理集约化、监管风险最小化。
今年来,我科室人员驻企30余人次,参与技术指导80余人次,在去年成功入园8家医疗器械经营企业的基础上,又相继引进江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等12家北京医疗器械经营企业,实现新增利税两千万。同时帮助该产业园进行园区改造,现已打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。三、能力提升方面:
1、强化队伍建设。
为我市器械监管工作和生产质量规范实施落实提供了强有力的人力资源保障,在建立队伍的基础上,不断强化对检查员的继续培训教育,采取“走出去”和“请进来”相结合的方式,保证检查员队伍知识的更新和检查能力标准的持续性。一方面组织科室人员和各县区医疗器械监管人员积极参加国家总局、江西省局举办的各项学习班,接受专业医疗器械监管知识培训,另一方面建立工作交流群,进行在线解答,并邀请省局医疗器械领导、市本级技术审评单位专家和学者,对近年来出台的政策法规以及器械行业发展趋势进行精准解读和答疑解惑。
2、组织培训学习。 组织全市7人次参加省局第一期、第二期医疗器械监管能力提升培训班。组织参训学员对国抽、省抽存在不合格项等问题的企业进行飞行检查。
组织全市2人次参加省局在上饶召开了全省医疗器械临床试验监督检查暨第一类医疗器械产品备案工作会议。组织参训学员对医疗器械临床试验机构进行飞行检查。3、增加实战经验。
今年来,全市共组织市本级、各县(区)局人员参加省局业务培训7人次,参加省局医疗器械认证6人次,参加飞行检查共8人次,参加临床试验核查4人次。通过实战核查,监管人员业务能力取得较大提升,标准体系核查和检查尺度把握获得感性认识和质的提高。
四、明年工作打算:
1、全面推进医疗器械GSP的贯彻实施。为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局2015年制定了《医疗器械经营质量管理规范》,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。
2017年是全面实施医疗器械GSP的开局之年,计划于明年年初左右开始展开医疗器械经营企业质量管理规范认证工作,争取在十三五收官之年完成,将会使医疗器械行业更加规范、更加安全有效。
2、按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路,2017年我科室以安源区产业园龙头引领为契机,在今年园区总入园企业20家的基础上,成功再复制20家左右北京、天津、上海等地优质医疗器械经营企业进入产业园。此外,将本土医疗器械经营企业也争取入园,并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群,使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。3、在做大、扶优、扶强本土企业的同时,进一步优化政务投资环境,出台一系列筑巢引凤优惠政策,争取引进两三家技术先进、极具品牌竞争力的优质外来企业,为我市医疗器械生产领域注入新的活力。
2017年将推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级,研发新产品血液透析器,进一步提高产品附加值,我们将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务,为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心探索第三方物流平台的搭建。多年来,医疗器械流通领域一直存在着许多不规范的现象,国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流,大力推行医疗器械第三方物流,让擅长营销的专心做营销,擅长物流的专心做物流,既节约了社会资本,更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作,已成为新的行业趋势。2016年10月,江西首个医疗器械第三方物流平台在南昌成功落户。我们将争取明年引进一家医疗器械第三方物流平台,打造赣湘边界医疗器械区域配送中心。
5、继续加强队伍管理建设,强化培训教育,注重实践实战。大力督促生产企业严格执行生产质量管理规范,落实医疗器械产品质量安全主体责任,进一步推动我市医疗器械生产质量安全总体水平的提升,切实保障人民群众用械安全有效。
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