医院制剂工作总结(共18篇)
篇一:制剂室年终总结 2012年制剂室年终总结
2012年即将过去,现就将这一年的工作做个回顾,请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要,大小共累计生产产品390个批次,合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
在完成正常保障任务的同时,依据上级部门和制剂规范要求,抽出时间逐步完善了原料,标签,配制工序记录。尽管这样,可好多方面距《军规》存在较大差距。【一】 物料管理松散,储存发放不能严格执行相关 规定:由于制剂室占地有限,物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。
【二】 药检能力不足,制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控,且配制过程也无相关规定进行过程监督
;这个直接导致了普
制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化 钾溶液含量超标。这更加提醒了我们,作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力,就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的,但是检验却是保证质量的重要 一环。
所以在接下来的工作当中,我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作,完善配制记录,控制配制过程。恳请领导帮助支持。我们也将在完成医疗保障的同时,认真学习,创新品种,提高药品质量,更好的为科室服务,为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
普制室
2012年11月篇二:中药制剂室2011年上半年工作总结
中药制剂室2011年上半年工作总结 2013年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下,制剂室所有人员大力支持和配合下开展的,坚持医院“三好一满意”的理念,为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础,现将上半年的工作作如下总结:
一、上半年工作情况:
1、随着医院的发展壮大,制剂室的配制数量也年年递增,今年上半年我制剂室,累计半年销售金额万元。
2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查,对上级领导提出的问题,我们积极做出整改,努力完善自己的不足。
二、存在的问题和困难
制剂车间老旧,个别房间存在漏雨情况,经修补也效果不佳;在环境卫生方面存在不足,科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。
三、下半年的工作打算和计划
1、坚持狠抓制剂配制的质量关,在产量增长的情况下也要保证质量,站在患者的角度来看问题,坚持医院“三好一满意”的理念。
2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识,实行责任到个人,各自对自己的区域进行保洁。 总之,在上半年的基础上下功夫,总结存在的问题,为下半年的工作开展找出方向和目标,为能更好的完成各项工作而努力。篇三:医院药库工作总结 医院药库工作总结
医院药学工作是一门科学,是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的2007年中,药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关行政部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求,带领全科职工,以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下:
一、加强理论学习,提高职工的政治思想觉悟
坚持认真学习党的路线、方针和政策,准确领会胡锦涛总书记关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观,加强理论与实践的联系,学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神,并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上,建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务,做好临床一线窗口药品保障供应服务工作,争创文明服务先进窗口,使病人满意在医院,为创建诚信医院而努力奋斗。
二、做好药品管理工作,确保临床用药需要
1、保障药品供应
2007年1—11月期间,新进入院使用药品90多个,停止长期不用药品292个。按物价局要求,完成药品调价7次,涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应,还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关,在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药,坚持中午无休,取得了不错的效果。
配合医院新门诊大楼的启用,完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁,门急诊处方量共942138张,处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量,增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心,配置输液量共达978560多袋。
2、加强药品管理
加强科室药品质量管理小组职责,经常讨论与药品质量有关的问题,以防患于未然。同时,加强药品监督,采取科学的措施,严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管,以保持药品质量稳定,严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。
认真完成每月月底的药品盘点工作,全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商,积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中,病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在0.07%以下,高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。
3、开展药品调控
为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题,减轻医院医保压力,在院药事管理委员会领导下,从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制,抑制过快增长的药费开支,将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力,门诊均次处方金额下降了5.6%,急诊次均费用下降19.8%。经过全院医药护技人员共同努力,安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。
三、医院制剂与质检工作
2006年2月底,根据上海市食品药品监督管理局有关规定,我院获得新批准文号制剂共72个,3个遗留制剂,4个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个,因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。2006年1月~11月制剂室自制生产制剂或公药36个289批次,合格288批次,合格率99.65%;外加工制剂33个合格放行76批次,合格率100%。
医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求,对自制制剂质量常抓不懈,从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺),制剂品种多(涉及各类物料多),非自动化的手工生产(繁琐),价格便宜(物价局制定),监控所需仪器设备欠缺等不利因素,基本确保了制剂质量,满足了临床和患者需要。
药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,在认真督察制剂质量,保证临床特色制剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品428批次、半成品334批次的化学检查工作;对外用制剂238批次、内服制剂117批和无菌制剂69批次次进行了生物学检查。还对制剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错,各项指标达到要求。今年对8个制剂进行了再注册申报,摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等3种制剂的质量标准改进方法,为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。
四、临床药学工作
1、我院自年初被卫生部批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后,目前已接收4位学员(含本院1名)培训,目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工作,向病人提供个体化的药学专业技术服务,改善了病人的药物治疗,深受医护人员和病人的欢迎。
2、参加国家卫生部抗菌药物监测网和主持上海地区抗菌药物合理使用监测网(27家
二、三级医院参加)工作,不仅对我院抗菌药物的合理使用,而且对整个上海地区抗菌药物的转载自百分网,请保留此标记合理使用监控均发挥了重要作用。积极参与医院重点抗生素监控工作,每周下病房检查相关药物的使用,并及时向上级领导汇报和向临床科室通报,有力的推动了我院合理使用抗生素的水平。
3、开展治疗药物监测,实现对病人的个体化给药。在对肾移植病人药物监测的基础上,又开展了对肝移植病人的监测,2006年度霉酚酸酯的药物浓度监测共完成1000余例标本,保证了临床药物治疗的安全性和有效性。
4、药品不良反应监测工作取得一定成绩。在医院领导的支持下,通过不断加大宣传力度,我院药品不良反应监测和上报工作基本正常,今年药物不良反应上报的病例报告80份,与去年持平。
五、加强业务学习和人才培养,不断提高职工的业务水平
我们对各类新职工均按“医院药师轮转培养计划”要求加强培养。今年有2位新职工完成了培养计划,进行新职工轮转结业报告答辩和考核,为新职工今后业务良性发展奠定了基础;与此同时,坚持定期进行全科业务学习(今年12次),请本院医学专家及本科业务骨干,举办医学或药学专业知识新进展的讲座,受到职工特别是青年职工的欢迎。
鼓励在职人员参加各类继续教育、学术会议和知识竞赛等,不断提高业务水平。如临床药理学组的五位参赛队员参加“第二届全国药学服务与研究学术会
议――临床药学知识竞赛”获亚军奖。18位同志提交30篇论文参加了2006年上海市医院药学学术年会,其中6位进行了会议交流,并获一等奖1人,三等奖1人;参加了由复旦大学药学院举办的国际临床药学研讨会,获三等奖1人,优秀奖1人。
六、围绕为为病人服务宗旨,开展系列创新工作
1、研究实施以药品通用名开处方
积极落实卫生部和市卫生局有关“严格执行《处方管理办法(试行)》,加强处方规范化管理,研究实行按药品通用名处方制度”的要求,为了维护患者的利益,确保用药的安全和经济,在全市三甲医院中率先实行药品通用名开具处方,促使规范用药。为了便于临床了解医保使用限定适应症的药品,合理、准确无误使用医保药品,在医院his信息管理系统中药品基本信息库内容中增加医保使用限定适应症。
2、实施职工岗位合理流动与竞聘制度
为了使职工全面了解和熟悉各岗位工作,利于互相配合,我们对部分岗位实现了合理流动。为培养鼓励优秀人才脱颖而出,我们结合新门诊综合大楼启用,在全科范围内公开竞聘门诊药房组长岗位。经过公开、公正和公平的报名与答辩,3名优胜者脱颖而出。事实也证明,新的领导班子在解决新门诊药房面临的问题中,发挥了很好的作用。如实行了弹性工作制、整顿劳动纪律和工作量统计制度等取得了初步成效。门诊中西药房合并之后,大大方便了病人取药,门诊病人满意度在提高。
七、存在问题
尽管在过去的一年里,经过大家的努力取得了很大的成绩,但我们要清醒地看到存在的问题和不足。如个别职工在工作主动性发挥、劳动纪律遵守方面还有欠缺;科室业务学习参与不平衡,论文数质量有待提高,科研课题申报需继续加强;药物不良反应上报例数较少,药师下临床的面还不够广;门急诊窗口一线为病人服务的技能和态度有待完善;药品质量管理要常抓不懈,医院制剂执行gpp的实施不够深入细致。这些不足都有待于我们在新的一年里去注意克服和解决。
八、药剂科2007年工作初步设想
2007年将迎来建院100周年,需要我们以主人翁的精神投入到为病人服务的医、教、研工作中去,为创建亚洲一流医疗中心城市的示范性医院为努力。根据医院和科室药学发展的总体目标,为加快学科建设和人才培养的步伐,加强药品质量管理的力度和深度,我们有必要在2006年取得成绩的基础上,深化改革,锐意创新,设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是2007年工作的初步设想:
一、精神文明精神
1、以病人为中心,做好门急诊窗口一线服务技能和态度培训的同时,不断提高病人满意率。
2、加强政治理论学习,抵制“红包、回扣”不正之风。
3、结合院精神文明活动,开展丰富多彩的文化体育活动。
二、科室管理工作
1、认真贯彻《医疗机构药事管理规定》和《上海市医疗机构药剂管理规范》的精神,建立、健全各项规章制度,加强规范化操作,杜绝差错事故发生,确保药品质量,提高药剂管理综合能力。
2、加强药品流通和使用过程的管理,确保盘点准确率,减少或杜绝借药和换药等现象。提高效率,降低损耗。
3、科室药品质量检查小组定期检查与药品质量有关的问题,定期讨论发现问题并及时解决。
4、重视医院特色制剂的生产和供应。严格按照gpp的要求执行,并贯彻到日常制剂生产和质量检查中去。
三、学科人才建设
1、加强团队建设,形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上岗和职工合理流动制度。
2、继续举办各种业务学习和讲座,加强学术和业务交流,提高员工业务素质和解决实际问题的能力。对中级以上职称的业务学习和论文发表进行考核,3、继续做好新职工轮转培训工作,热情带教、严格要求,为科室发展培养合格的接班人。
4、继续开展临床药学和药师下临床工作,扩大药师下临床的科室;利用科室网站、杂志和药讯为医护人员和病人合理用药服务。
我国医院制剂的局限性及发展趋势
潘晓春 杨洪发
摘 要 简述了市场经济新形势下医院制剂存在的问题,并对医院制剂的未来进行展望。认为医院制剂结构应作重要调整,灭菌制剂及大多数普通制剂将会由药厂生产的制剂取代。医院制剂应积极进行新制剂的研究开发,发展特色制剂。关键词 医院制剂 局限性 发展趋势
目前,医院制剂在一些较大型医疗单位中占用药品种的15%~25%,与繁荣的医药市场很不协调,相比之下在一些工业发达国家中,由于药厂制剂品种繁多,医院制剂相对规模很小,甚至完全没有,反差很大[1]。随着我国医药社会化大生产的进一步深化,医药市场逐步发展和完善,其自身的局限性越来越明显,有必要对其作重新认识。
1 医院制剂的局限性
1.1 品种结构上与药厂制剂重复,特色制剂很少或者没有
医院制剂投资规模灵活,可选品种多,转产快,品种选择上偏重于高利润、大需求。例如大输液利润高需求量大,故较多医院都生产大输液。氧氟沙星、替硝唑、培氟沙星片等高利润品种为制剂室所喜用,与药厂制剂重复。而特色制剂少,科研力度弱,片面追求经济效益,体现不出医院制剂的特色,停留在制剂供应保证型的较低药学水平上。1.2 生产条件、生产环境不能适应GMP要求,主管部门在执行检查监督时要求较低
1990年卫生部开始对医院制剂实行《制剂许可证》的核发验收制度,对医院制剂的提高和发展指明了方向。1999年全国药政工作会议则明确提出医院制剂室必须在规定时间内进行GMP改造并达标,不能达标者将被撤消制剂许可证。然而由于医院制剂需求量有限,而GMP建设的资金投入要求很高,若对现有的制剂室按GMP要求进行改造,建一个3 000 m2的制剂室约需800~1 000万元[2]。这种高投入和低需求之间的矛盾使医院制剂的GMP建设发展缓慢。主管部门在检查验收时,要求也比药厂制剂低,不能按医院制剂验收标准全面、严格地对医院制剂作出正确的评价。
1.3 设备利用率不高,大批设备处于半工半停状态
除大输液外,大部分制剂由于受需求量的限制,一次生产即可以满足长时间的需求,设备闲置,利用率低,人浮于事。既是投资的浪费,也给其维护管理及再生产带来许多问题。
1.4 制剂质量相对较低,包装比较粗糙
医院制剂由于设备限制,达不到生产的连续性、自动化、成套化及机械化,在工艺流程、生产经验、卫生学控制上缺乏足够的手段,成品包装上投入很少,比较粗糙和简陋,这与越来越严格的质量意识是背道而驰的。1.5 制剂人员实行轮岗制,制剂专业知识欠缺
大部分医院药剂科对制剂人员管理实行轮岗制,使用的是“万金油”药师,精力分散,专项技能欠缺,不能够适应现代医院药学分工越来越细、质量越来越高的要求,知识结构更新缓慢,缺乏稳定性、专业性和创造力。1.6 医院制剂管理不善,存在事故隐患
部分医院违反《药品管理法》规定,擅自将自制制剂在社会上流通。同时,医院制剂由于存在管理及质量隐患,是药品质量事故多发地。1998年7月深圳妇幼医院自配手术消毒用戊二醛出现质量问题,导致100多名产妇陆续出现严重感染,在社会上引起极大反响,给医院自制制剂敲响警钟。
2 医院制剂趋势及前景展望
2.1 常规制剂的生产供应逐步由药厂制剂取代,医院灭菌及普通制剂逐步萎缩
在极具活力的社会主义市场经济中,国内医药市场日趋完善,产品种类齐全。一批大型的制药企业通过联合兼并及资产重组组建大型制药集团,实施规模化经营,并积极进行GMP改造和达标,在价格和质量上具有强大的优势; 市场竞争日益激烈,制剂分工更细、种类更齐全,各类新药不断涌现,很多原属于医院制剂范畴的品种也为商家开发为产品; 同时企业实行总经销、总代理等多种市场营销形式,服务周到快捷,从而提供给临床医生更多、更灵活的选择,可以满足临床需要。既然普通制剂在社会上可以得到质优价廉的产品,医院制剂又受到需求量、生产条件的种种限制,在质量及市场上没有竞争力,那么常规制剂在医院制剂中的萎缩是必然的,将被逐步淘汰。
另外,医院常规制剂供应由社会承担有利于企业的产业规模化和GMP改造。以大输液为例,目前的状况是一方面在GMP条件下生产的优质输液销售不畅,大批现代制药设备达不到设计生产量而不能产生利润; 另一方面,大输液需求迅速增长,各种不符合行业标准的小型生产线争相上马,出现“一家医院一家制剂室,一家医院一套人马,一家医院一条生产线”的局面,在一定程度上制约了社会制药企业的发展,同时也妨碍了医院制剂工作的健康发展。
2.2 摒弃“小而全”的生产模式,实行“小、巧、灵、精、严、高”的灵活经营
由于历史的原因,我国各级医院大都建设有“小而全”的制剂室,其制剂品种有250~400种左右,并且还有各自的协定方、经验方等。而在国外医院制剂的品种一般都在100~150种之间,相比较有求全求大、精力分散的缺点。制剂室应根据本院医疗需求而建设制剂规模,力求做到“小、巧、灵、精、严、高”,即“ 生产批量小、项目安排巧、生产调度灵活、生产技术精、生产工艺严、药品质量高”,既可以满足本院医疗科研需求,提高医院综合医疗水平,扩大影响,又带来一定的社会和经济效益。同时小而精的制剂室也便于按GMP要求进行改造和建设,合理地进行人员设备、技术、建筑、环境及卫生秩序的投资,实现医院制剂的标准化、规范化和科学化。
2.3 注重科研,使医院制剂由传统的供给保证型向供给保证和技术开发综合型转变
医院制剂在药学中具有独特的地位,由于直接与病人接触,对现代制剂的进展方向较为敏感。注重科研,将药学、临床和生产科研三位一体,互相促进和提高,是医院制剂的优势。医院药学研制新药的积极性一直较高,国内许多著名制剂如三九皮炎平、三九胃泰、壮骨关节丸、尿毒清等就是由医院制剂发展为商品制剂的[3]。在实践中,应充分运用现代药剂学的新理论、新技术、新辅料,开发新制剂、新剂型,满足临床科研需要。中药也是新制剂研究的宝库,结合中医临床,对受到病人欢迎、疗效肯定、有一定影响的协定方、古方、验方进行开发,或者进行中西药复方新制剂的开发,都具有成本低、周期短、效率高的特点。从而使医院呈现药品供应与技术开发并重的局面,创造更好的社会效益和经济效益。
总之,医院制剂是医院药学的重要组成部分,提高和完善制剂功能,是提高医院药学水平,改变
医院药学从属地位的重要手段。医院药学人员应丰富专业知识、拓展视野提高自身素质,努力促使医院药学由被动转向主动,由供给保证型向技术开发综合型转变,以适应现代医院药学实施“医药分开核算,分别管理”的新形势,更好地发挥药物及药师在医疗保健中的作用,保证人们用药的安全有效。同时有效的特色制剂也是增加医院收入、提高医院知名度和医院整体医疗水平的途径,值得医院药学从业人员为之奋斗。1 硬件的建设
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国LG生产的PVC型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合GMP要求,使其质量得到有力的保证。
2 软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。
3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施GMP的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照GMP要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。
2005年12月武警总部医疗机构制剂许可证换证工作小组对我院制剂室进行了检查验收,对我院制剂室的建设和管理给予了充分的肯定,顺利通过了现场检查验收。
随着医药科技的迅猛发展和医疗改革的不断完善,我国制药工业迅速发展,各大药厂生产规模不断扩大,原来一些药厂供应不足的品种,现己逐渐趋于饱和。而目前的医院制剂,由于国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制不断完善,对其生产条件和检测条件要求越来越高。从《医疗机构制剂许可证》验收标准可以看出,医院制剂室的“门槛”明显提高。为适应新形势的要求,与国际接轨,保证制剂质量与临床用药安全有效,必须加强医院制剂室的建设与管理,推行GMP[1]。现结合我院制剂室的情况报告如下。
1 硬件的建设
“硬件”是指厂房的建设、设施与设备。医院制剂室应按照药品生产质量管理规范(GMP)要求进行改建和重新布局、设计,使区域划分更为科学合理。2004年我院对制剂室进行了大规模的改建,制剂室内墙壁、顶棚采用优质复合净化彩钢板及专用铝合金净化型材,地面铺设韩国LG生产的PVC型材。按制剂工序合理布局,人、物流分开,各种制剂根据不同的需要设置不同的操作间。根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向合理。投资购买必要的设备,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量才能得到保障。设备的更新和添置,使医院制剂的配制机械化、自动化、程控化和智能化,更加符合GMP要求,使其质量得到有力的保证。
2 软件的管理
“软件”是指物料管理、质量管理、验证管理、文件管理、生产管理、设备管理、人员管理、卫生管理等。我院制剂室制定了各种管理制度,其中最重要的一个内容是用书面程序进行管理,保证工作人员得到详细的书面指令,以便于遵循,从标准管理制度、质量检验规程、生产控制记录、标准操作程序、状态标示、环境卫生、设备维修等建立一套行之有效的管理文件,切实做到任何一项工作都有章可循、有法可依,把GMP所涉及到的质量内容清清楚楚地表述在相关程序文件中,以此作为制剂配制规范化管理的具体细则。
3 质量管理文件的制订、审查、批准和成品签发
用书面程序进行管理是现代管理的一个特征,也是实施GMP的一个重要特征。由于医院制剂室的特殊性,要求制订GMP时应有各单位的具体实施细则。我们医院成立了由主管院长、药剂科主任及制剂、质检室等部门负责人组成质量管理组织,负责按照GMP要求列出书面程序管理项目,制订相关的质量管理文件,明确制订人、审核人和批准人,确定质量管理文件的制订、修改和废除程序,文件制订必须做到统一格式、统一编号,以便于管理、归档、查阅,由质量管理组织起草委任书,院长签字批准后,委任药剂科主任全权负责制剂部门工作,并实施各部门书面程序管理文件所规定的内容,每批成品的签发必须经科主任签字认可,方可使用。
4 人员的培训
在推行GMP过程中,必须注重人员的培训。突出体现在药品质量保证中人的因素的决定性作用,使无形质量要素转化为有形产品质量,树立GMP和质量与人人有关的观念,使人们充分认识到从事制剂工作应承担的社会责任,把质量同维护本单位的信誉紧密联系起来。我院定期组织制剂人员及管理人员学习GMP管理知识,有组织、有计划地进行岗前培训、岗位培训,并进行必要的考核,让大家认识GMP管理的先进性和必要性,增强全体人员参与管理和接受管理的意识,不断提高管理人员和操作人员的业务技术技能、质量意识和无菌观念,养成良好的工作责任心和执行制度的自觉性。
5 制剂产品验证[2]
随着实施GMP工作的深入,质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。我们医院建立了由主管院长任主任的验证委员会,负责制定验证计划、审批验证方案、监督验证方案的实施。对制剂室设施及设备、制剂处方、工艺、质控方法的有效性进行验证。经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果。所以,验证就是提供了高度保证的硬件、软件及其评估,即在完善有效的控制条件下(包括人、机、料、法、环境等五大变量)所生产出来的产品的质量(制造质量)是产品预先设计的质量(设计质量)。鉴于我国目前对制药行业实施药品GMP认证制度,通过药品GMP认证是医院制剂室生存的必要条件,而验证是GMP的一大核心。验证工作的好坏直接影响到产品的质量和本院制剂药品GMP认证,值得重视。
在当今医药技术飞速发展的年代,随着临床用药要求的不断提高,加强医院制剂室的建设管理,在医院制剂管理中推行GMP势在必行。我们应该克服困难,创造条件,逐步达到GMP要求,做好临床需要而市场没有供应的品种的配置和特色制剂的开发工作,使制剂质量不断提高,为保障人民用药安全尽职尽责。
【参考文献】
1 缪德骅.药品生产质量管理规范实施指南.北京:化学工业出版社,2001,96-115.2 张兴中.广东实施药品GMP指南.广州:广东科技出版社,2002,105-131.[来源:论文天下论文网 lunwentianxia.com]
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中共济南市委党校学报
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医疗机构制剂(简称医院制剂),应当是医院内部临床需要和 市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门批准后方可配制。医院制剂是医院药学工作 的一个重要组成部分,是医药人员将科研成果转化为生产力的重 要纽带,许多新药就是由医院制剂发展而来的。同时,医院制剂也 是工业制剂的补充,一些临床非常有效的医院制剂深受患者的欢
迎。但是,新的《药品管理法》的颁布和实施,以及国家有关药品管 理的政策法规的进一步完善,特别是 2001 年 3 月国家药监局关于 医疗机构制剂配制质量管理规范》即 GPP 的推行,使医院制剂的 生存和发展面临着非常严峻的挑战。医院制剂要想求得生存和发
展,就必须抓住医疗机构制剂许可证换发的时机,按照 GPP 的要 求,对医院制剂的管理进行改革,加强医院制剂的软件建设,从根 本上提高医院制剂的质量,确保临床用药的安全、有效。
医院制剂室工作体会
从7月29号进入制剂室工作到现在已经17周了,时间过的很快,收获也很多。
首先是心态的改变。这段时间使我渐渐适应了从学生到工人,从学校到社会的转变。
其次是工作技能的掌握。在这三个多月的时间里,我学到了好多书本上没有的知识,也掌握一定的中药丸剂的制备方法。特别是最近一段时间的岗位轮换,给了我很多动手操作的机会,从熬蜂蜜、炒药、粉碎、筛药、制药、烤药到包装,都能在同事的帮助下完成,为今后的工作打下了基础。当然,我还有很多不足的地方,一是我中药理论知识掌握的不好,还有就是做药丸的操作还不够熟练,这就要求在以后的工作中要不断努力,在巩固理论知识的同时还要不断动手实践,为制剂室的贡献出自己更多的力量。
最后是生活上的收获。我是个热爱运动的人,自从来到**后就很少运动了,每天步行十多公里去制剂室几乎成了我唯一的运动方式,下班后听着音乐在马路上漫步也是一种不错的锻炼方式。制剂室也给了我一个不错的工作环境,从领导到同事都对我特别照顾,工作上为我答疑解惑,手把手的教我做药,生活上也是关心备至。真的很幸运能和这些叔叔阿姨大哥大姐们一起工作,真的很感谢他们。
虽然现在制剂室的厂房简陋,设备陈旧,也缺乏必要的质量检测仪器,但是,我相信随着新制剂楼的落成,这些都会解决。到那时,在领导的指导下,我们制剂室一定会发展的越来越好,为医院带来更多的效益。
洗衣岗位职责
一、目 的:建立洗衣间清洗规程,确保清洁间的清洗规范化、程序化。
二、适用范围:适用于洗衣间管理。
三、责 任 者:生产、清洁、清洗人员。
四、内 容:
1、职务:洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务
1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。
1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作,和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业,随时注意设备运行情况,发现异常或险情立即关机并马上通知维修部,同时向主管汇报。1.4 衣物洗涤前应先检查,清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品,应交给主管处理,不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。
1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业,保证洗涤、消毒质量符合规定(衣物消毒时间不得少于30分钟)。衣物进行烘干经检查符合要求后,分类折叠、存放。1.6 衣物回收、发送必须按规定进行,确保生产所需。
1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送,不可混淆。1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名(后者要求车间签名)确认,于次月3日前上交直属上级处。
1.9 出现洗涤、烘干事故,须及时向主管如实报告,不得隐瞒事实或擅自处理。
1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生,随时保持设备、设施、工具的整洁。1.11 自觉接受培训,主动钻研技术,不断提高工作技能。
2、职权
2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。
2.3 对损坏(损坏、在上面写画等)工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。
3、责任:本人若有下列过失,应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。
3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。
3.3 洗涤不彻底,衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格,检测不合格或有潮湿现象。
3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。
3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。
3.6 未按要求填写、上报相关表单。
3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。
3.8 其他过失、失职及违规违纪。
【医院制剂科工作总结一】
**年药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,全年药品收入**万元,其中中药饮片收入**万元,占全年药品收入的33.9%,中成药收入**万元,占全年药品收入的28.04%,中药使用率为61.94%,化学药品和生物制品收入135.9万,元占全年药品收入的38.06%。西大分院药房业务收入**万元,比上年增长25%。处方调配差错率控制在万分之一以下,顺利完成了全年的各项工作任务和目标。现将工作情况总结如下:
一、积极动员搞好双创,深入开展医院质量管理年工作
今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年,全科人员按照医院总体要求,多次召开科室会议,对科室成员广泛宣传和思想动员,使大家能清醒认识到创等的重要性,提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件,开展职业道德教育,明确岗位职责,加强业务知识培训考核,搞好制度建设,同时完善相关资料,为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。
二、规范科室管理
我科以双创达标和医院质量管理为契机,认真搞好科室的管理工作。一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。二是配合医院搞好绩效工资发放,此项工作是医院顺应事业单位改革以及医院科学发展总体要求而进行的一次打破大锅饭、按劳分配、重质量和效益的改革,我科积极响应,广泛宣传,使每一个成员认识此次改革的重要性,对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位,充分调动大家积极性。三是主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,先后对成员谈心、思想交流。积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。四是加强思想政治学习,认真学习党的各项方针政策,组织科室成员学习党的科学发展观,写好心得体会。五是组织成员学习医院下发的文件,传达院务会议精神,认真贯彻执行。六是搞好与其他科室联系,相互协作,服务好临床科室。七是做好处方点评工作,按照《处方管理办法》严格审核处方,对大处方、有安全隐患的处方打回修改,并建立了登记本。每月按时对处方进行点评,从而提高了我院的处方质量,强化了医疗安全。九是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想,不计付出,不计报酬,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。
药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关,一是对供货商的管理,建立供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书;二是药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少出国留学医院损失;三是积极搜集药品相关信息,时刻关注药品不良反应,做好药品不良反应记录、本年度上报药品不良反应六份。
四、做好药品招标采购工作
药品挂网采购率达95%以上,达到了省药招标采购要求。积极做好药品采购工作,探索适合我院的药品储量,科学储存,合理减少库存,少积压,满足临床需求。
五、加强业务培训
加强业务培训,提高从药人员业务素质不仅是提升医疗质量减少差错事故的需要,也是个人发展的一项措施。我科积极搞好“三基”培训测试工作,狠抓从药人员业务素质,督催从药人员参加各种院内外培训,鼓励参加职称、执业资格考试,今年我科有三人已通过工人等级考试。四人通过培训取得药品从业合格证。绩效工资实行合理分配,注重质量与效益,奖罚分明,充分调动大家积极性,以此搞好科室管理。
六、规范一次性耗材管理
我科按照卫生部要求加强医疗一次性耗材管理,严格审核供货商资质,索要“三证”,建立档案,按规定办理入库验收、出库等记录,按要求上报医疗器械不良反应事件,使出国留学院一次性耗材方面逐步达到规范管理。
七、搞好甲流防治工作
为了搞好我院甲流防治工作,按照医院要求储备好相关物资、药品,组织科室成员学习医院的防治预案,积极做好防治工作。
今年我科工作虽然取得了一些成绩,但还存在以下几点不足:
1.是虽然建立了一套完整的工作制度,但是还存在一些不足,需要进一步完善。
2.是从药人员业务素质有待进一步加强。
3.是培养临床药师有一定的困难,需要医院领导给予重视与支持。
4.是库房面积严重不足,储存条件有待进一步提高。
以上几点不足有待我们在新的一年里继续加强管理,完善制度,使我们的工作健康有序的发展。关于2011年工作,我们提出以下设想:
一、是继续加强从药人员业务素质,采取自学与争取医院领导安排到上级医院短训,全面提升从药人员业务素质,注重人才培养。
二、是做好中药房建设的后续工作
三、药品质量管理工作
四、是抓好“三统一”工作。
总之,我们还需要加强管理,提升自身素质,期待来年工作有进一步提升,力争使各项工作做到尽善尽美,为医院发展贡献自己的力量。
【医院制剂科工作总结二】
出国留学年即将过去,回顾*月份搬院以来,制剂中心在院、科室领导的正确领导下,坚持“以药品质量为中心,以提高医院效益为目的”的方针。努力工作,钻研业务,使整个制剂中心呈现出一翻新面貌。总结是为了提高,总结是为了更好地规划,总结是为了取得更大的成绩,现将制剂中心搬院以来的工作总结与计划如下:
一、规范生产,保证自制药品的质量。
拟定出一套符合《医疗机构制剂质量管理规范》的管理制度、规程。在人员、车间卫生、设备使用、原辅料及成品库存等方面上都有了相应的管理办法,从而改变了以前制剂管理不规范,制度、规范不全的状态。制剂工作能够按照管理办法有序进行,从而保证自制药品质量。
二、严抓工作作风,保证良好的工作纪律。
要求每位工作人员严格遵守工作纪律,做到准时上下班,杜绝在科室吃早餐。主要通过每周早会,信息温馨提示等方式,旨在不断地统一思想,形成团队意识。到目前为止,工作作风得到较好效果,除极个别人员在特别情况下仍有时会发生。此项工作需长期进行。
三、实施每周“早会”的工作制度,及时总结和布署制剂工作。
每周一“早会”是搬院以来制剂中心工作的一个新亮点。通过早会,一者可以统一整个制剂团队的思想,二者可以及时总结上周的工作情况以及布署本周的工作安排。使不良的工作情况能够得到及时的解决,使每一位制剂人员对本周的工作能够有一个全面了解,工作起来更加有序。
四、提高制剂品种的质量,保证用药安全。
在内控质量上,根据自制药品的质量标准,不断地研究、摸索新的工艺,提高药品的内控质量,增加药品的疗效。为改变口感、延长保存时间,摸索出了薄膜包衣的方法,目前已有十子益肾片、扶阴透骨片等几个品种进行包衣。在包装质量上,不断创新,改良一些用起来不方便、看起来相对落后的包装,以最低的成本,大胆创新地设计出一些相对好看且使用方便的包装,能够从整体上提高我院制剂品种的水平。优质的包装,不但能让病人肯定,而且会有让病人感觉疗效倍增的可能。经制剂人共同设计的金杏感冒止咳颗粒,在临床上得到一致好评。目前即将推出的就是“两贴膏”九味双柏膏和复方红花驳骨膏的新包装,还有“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏将陆续进行改良。届时,所有制剂品种的包装将迈入一个新的台阶。
五、增加新品种,满足临床需求,提高医院效益。
结合医院的发展自制药品的发展思路,常与临床医生保持沟通,将一些疗效确切的临床验方发展成医院制剂,目前新的品种主要有:十子益肾片、复方川黄膏、消痤片、瘀通止痛片、复方山桃液洗剂、三龙通栓片,国医香囊等,这几个新品种中,部分已进行生产,投入了临床使用,其余也陆续进行试生产。为丰富医院制剂的品种,提高医院制剂的效益,扩充新品种的工作将会继续进行,主要会放在体现中医特色的剂型上。
六、大力宣传自制药品,提高自制药品使用率和知名度。
积极配合医院自制药品新的使用方案,制剂中心也提出相关的配合政策,通过印发自制药品目录,下发到各临床医生手上,使临床医生对医院的所有制剂品种有个全面的认识。另外,及时与临床医生沟通,宣传自制药品。
七、全力完成新院制剂中心换证验收工作。
《医疗机构制剂许可证》是医院制剂成立的基础,制剂中心从老院到新院,配制地址发生改变,法人代表以及制剂室负责人等亦发生改变,制剂许可证登记事项的需要进行变更。这项工作比较复杂,涉及到现场的验收等方面。目前这项工作仍在进行,争取年前将换证工作完成。
八、促进生产,满足临床,提高效益。
制剂中心的最基本工作就是“保质量、保临床、保运转”。自医院落实自制药品新的使用方案后,临床用药量呈现出良好的势头。随着用药量的增大,生产的工作量大大提高。为保证临床的用药需求,制剂人员基本每周都满负荷工作,基本上满足了临床,临床缺药的情况至今没有发生。据不完全统计,自制药品从*月份生产入库量分别约为:*、*、*、*、*、*万,每月的生产利润约在75.0%~85.0%;自新的使用方案以来,*~*月份使用量分别为:*元、*元、*元。按目前使用情况,*年销售额将能达*万左右,在提价的基础上,*年将会有突破*万的可能。自制药品呈现出发展的势头。
九、制剂中心工作计划
1、*年*月份-*年*月份:
(1)在“保质量、保临床、保运转”的基础上,完成“两贴膏”九味双柏膏、复方红花驳骨膏的新包装,争取将“三软膏”解毒生肌膏、复方川黄膏、化毒膏的新包装也在这段时间完成。将自制药品整体质量提高到一个新的层次。(2)争取完成制剂许可证换证验收工作。
(3)争取能够将制剂中心的情况(包括制剂室历史、现在的制药环境、制剂品种等)在元旦晚会上以“出国留学公益广告”形式,通过PPT展示给全院所有职工的机会。
2、在*年期间:
(1)*个品种的质量标准提高,为2014年所有品种再注册准备;
(2)计划组织或外派人员到相关制药厂进行学习,掌握新的技术,提高我院自制药品质量;
(3)完成*个品种的提价工作;
(4)扩充新品种;
(5)计划做一个制剂中心宣传栏或者展览厅
(6)摸索新品种的制剂工艺、留样观察及质量标准等工作,为新药申报准备。
【医院制剂科工作总结三】
在过去的一年中,药剂科各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐社会”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关职能部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,全科职工以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了各项工作任务和目标。现将药剂工作情况总结如下:
一、加强理论学习,提高职工的政治思想觉悟。
全科人员认真学习贯彻党的**大精神,充分认识“解放思想,开拓创新”重要意义,加强理论与实践的联系,学习和领会医院职代会精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励职工积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。通过系统的学习教育,提高了科室人员的思想政治觉悟,增强了法制意识,发扬求真务实精神,做到自觉遵纪守法,自觉抵制行业不正之风,以提高窗口服务为己任,全心全意为病人服务,做好一线窗口药学服务工作。
二、完善工作流程,提高工作效率,方便病人。
门诊药房是药剂科直接面对病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是药房工作的重点。随着2月份急诊绿色通道的开通,我科通过将中心药房与急诊药房合并、岗位人员整合等一系列措施,保证了住院病人及急诊病人24小时的药品供应,保障了急诊流程的正常运作。*月份,医院为站所的医保病人开通绿色通道,安排站所病人在住院部挂号看病交费后再前往门诊药房取药,为避免病人在住院部及门诊部间来回奔波,我科主动将站所病人取药的工作任务改由急诊药房承担,让站所病人真正享受到“一条龙”服务,树立了医院的良好形象。通过完善工作流程,合理设置窗口、机动配备人员等,充分调动全体人员的积极性,齐心协力,克服困难,提高工作效率,有效改变了取药排队、取药难等现象,为病人提供方便。
三、坚决执行药品网上阳光采购,保证临床用药供应。
严格执行药品网上阳光采购,保证了购进药品的质量,并密切联系临床,及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈,通过医院信息系统将药品供应信息发布通知至临床科室,保证了临床药品的及时供应。
四、加强药品质量管理,保障患者用药安全。
为了加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理,我科成立了药品质量监控小组,质控小组成员每月不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量进行抽查,并督促科室工作人员认真执行各项管理制度,每月28日全科召开质控会议,由质控员将检查结果汇总并制定相应整改措施,质控小组成员督促整改。为了进一步加强药品质量管理,根据广州市药监局发关于《广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》的要求,制定出我院《药品验收质量管理制度》、《药品储存养护质量管理制度》《近效期药品标识管理》等一系列管理措施并相继实施,从而有效保证了我院药品质量,保障了患者的用药安全,且减少了医院因药品过期造成的损失。
五、做好每月药品盘点,协助财务部做好药品经济核算工作。
每月末组织全科人员进行药品盘点,为保证盘点数据的准确性,盘点工作尽量安排在临近下班时间及班后。为保证信息系统药品运行数据的准确性,三番四次地与信息中心、财务部、软件公司等沟通,力求完善信息系统,协助财务部做好药品经济核算工作。
六、开展临床药学服务,指导临床合理用药,保障患者用药安全。
**年*月,我科在实行门诊处方评价制度的基础上,新开展了临床药学服务,每周定期委派临床药师参与查房、病例讨论等,进一步加强了全院抗生素合理应用的有效监测,并指导临床合理用药,保障了患者用药安全。
【医院制剂科工作总结四】
医院药学工作是一门科学,是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作,在过去的**年中,药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任,认真贯彻执行药政管理的有关法律法规,在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下,在有关行政部门和科室的大力支持下,紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求,带领全科职工,以团结协作、求真务实的精神状态,顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下:
一、加强理论学习,提高职工的政治思想觉悟坚持认真学习党的路线、方针和政策,准确领会**关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观,加强理论与实践的联系,学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点,在日常繁忙的工作中,不拘形式,结合科室的实际情况开展学习和讨论,激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神,并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上,建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务,做好临床一线窗口药品保障供应服务工作,争创文明服务先进窗口,使病人满意在医院,为创建诚信医院而努力奋斗。
二、做好药品管理工作,确保临床用药需要
1、保障药品供应**年1—11月期间,新进入院使用药品**多个,停止长期不用药品**个。按物价局要求,完成药品调价7次,涉及药品**个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应,还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关,在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药,坚持中午无休,取得了不错的效果。配合医院新门诊大楼的启用,完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁,门急诊处方量共**张,处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量,增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心,配置输液量共达**多袋。
2、加强药品管理加强科室药品质量管理小组职责,经常讨论与药品质量有关的问题,以防患于未然。同时,加强药品监督,采取科学的措施,严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管,以保持药品质量稳定,严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。认真完成每月月底的药品盘点工作,全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商,积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中,病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在0.07%以下,高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。
3、开展药品调控为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题,减轻医院医保压力,在院药事管理委员会领导下,从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制,抑制过快增长的药费开支,将对部分异常增量(&50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力,门诊均次处方金额下降了5.6%,急诊次均费用下降19.8%。经过全院医药护技人员共同努力,安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。
三、医院制剂与质检工作**年2月底,根据上海市食品药品监督管理局有关规定,我院获得新批准文号制剂共72个。3个遗留制剂,4个公药因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个,因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。**年1月~11月制剂室自制生产制剂或公药**个**批次,合格**批次,合格率99.65%;外加工制剂**个合格放行76批次,合格率100%。医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。
我们按照市药监局的要求,对自制制剂质量常抓不懈,从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺),制剂品种多(涉及各类物料多),非自动化的手工生产(繁琐),价格便宜(物价局制定),监控所需仪器设备欠缺等不利因素,基本确保了制剂质量,满足了临床和患者需要。
【医院制剂科工作总结五】
**年即将过去,现就将这一年的工作做个回顾,请领导和各位同志指导。
今年药剂室根据门诊和临床各科室的需要,大小共累计生产产品**个批次,合格成品入库共计**瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
截止十月份药剂室发往门诊和临床科室的药品收入为**元。比**年略有下降。经过分析研究,主要是上市药品的取代,医生用药习惯改变和淘汰了一部分疗效不确切的皮肤科用药。
在完成正常保障任务的同时,依据上级部门和制剂规范要求,抽出时间逐步完善了原料,标签,配制工序记录。尽管这样,可好多方面距《出国留学规》存在较大差距。
物料管理松散,储存发放不能严格执行相关规定:由于制剂室占地有限,物料购进后对不同物料不能按其性质分类进行储存的现象普遍存在。
药检能力不足,制剂质量控制存在隐患;一是原料不能检验。二是缺少对配制过程质量控,且配制过程也无相关规定进行过程监督很难谈得上是有效的、针对性强的质量控制这使制剂的安全性存在不确定的隐患。三是制剂成品不能检验;这个直接导致了普制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化钾溶液含量超标。这更加提醒了我们,作为医院制剂如果不具备质量控制和检验能力,就无法控制风险。制剂质量虽然说不是检验出来的,但是检验却是保证质量的重要一环。
所以在接下来的工作当中,我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作,完善配制记录,控制配制过程。恳请领导帮助支持。
我们也将在完成医疗保障的同时,认真学习,创新品种,提高药品质量,更好的为科室服务,为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
医疗机构制剂许可证核发、变更
一、医疗机构制剂许可证核发 审批依据:《中华人民共和国药品管理法》 申报条件:
1、有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与其配制制剂相适应的房屋、设施;
3、具有符合制剂配制的室内外卫生环境;
4、具有能对所配制制剂进行质量管理和质量检测的机构、人员及必要的仪器设备;
5、具有保证制剂质量的规章制度。 材料目录:
1.《医疗机构制剂许可证申请表》(见附件1)一式三份,并附电子文档; 2.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》的自查报告; 3.医疗机构的基本情况;
4..《医疗机构执业许可证》副本复印件(加盖印章); 5.省卫生厅审核同意的文件;
6.设立制剂室的基本情况,包括投资规模、占地面积、建筑面积、周围环境、基础设施等条件说明,7.医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级),质检室、仓库及附属设施平面图;
8.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称,原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;
9.配制剂型、配制能力、品种、规格;
10.配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案); 11.主要配制设备目录、检测仪器目录; 12.制剂配制管理、质量管理文件目录;
13.申请人对申请材料真实性负责的文字承诺。 办理程序:
企业申请→市局药品安全监管处审查→市局办公室受理→局稽查处审查并提出企业有无违法违规意见→局领导审批督办→市局药品安全监管处审查并提出意见→药品安全监管处通知申请单位并向局办公室反馈→申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口 办理时限:7个工作日内 收费标准:不收费。
二、医疗机构制剂许可证许可事项变更 审批依据:《中华人民共和国药品管理法》
申报条件:持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 材料目录:
(一)医疗机构变更制剂室负责人时应提供以下材料: 1.《医疗机构制剂许可证变更申请表》; 2.有关任命文件;
3.本人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称,原从事药学工作年限等);
4.《医疗机构制剂许可证》正本、副本。
(二)配制范围,配制地址、有效期限等变更应提供以下材料: 1.《医疗机构制剂许可证变更申请表》一式三份,并附电子文档; 2.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》的自查报告; 3.医疗机构的基本情况;
4..《医疗机构执业许可证》副本复印件(加盖印章);
5.设立制剂室的基本情况,包括投资规模、占地面积、建筑面积、周围环境、基础设施等条件说明,6.医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级),质检室、仓库及附属设施平面图;
7.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称,原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;
8.配制剂型、配制能力、品种、规格;
9.配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案); 10.主要配制设备目录、检测仪器目录; 11.制剂配制管理、质量管理文件目录;
12.申请人对申请材料真实性负责的文字承诺。 办理程序:
企业申请→市局药品安全监管处审查→市局办公室受理→局稽查处审查并提出企业有无违法违规意见→局领导审批督办→市局药品安全监管处审查并提出意见→药品安全监管处通知申请单位并向局办公室反馈→申请单位将初审材料报送省政务服务中心窗口 办理时限:7个工作日内 收费标准:不收费。
郓城县中医医院 院内中药制剂研制计划
中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的体现和支撑,专科专病建设更不能没有特色制剂,为进一步发展医院重点专科特色建设,医院要求每个重点专科,按《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立新药研制计划,根据临床需要,力争每个重点专科在本五年规划周期内,研制出2-4种医院新药制剂。为确保中药制剂质量,及计划的顺利推进,现制定制剂研制计划如下:
一、研制目标
到2014年底,力争每个重点专科研制出2-4种特色明显、疗效确切、质量稳定、价格低廉的科室新药制剂。
二、研制原则
突出中医药特色,充分发挥中医药简、便、效、廉、毒副作用少的优势。
三、研制计划与措施
1、重视制剂人才队伍建设
医院定期组织制剂人员和制剂管理人员进行业务学习和培训,选派制剂技术人员到上级中医院制剂中心或具有一定规模中药生产企业参观学习,积极培养引进人才,加强我院制剂室技术力量。
2、完善中药制剂室建设
医院投入资金完善制剂室配套设施,购置中药浓缩提取装置、全自动口服液灌装机、颗粒制粒机、制丸机、包衣机,争取建设口服液制剂生产线、颗粒制剂生产线、外用制剂生产线。
3、大力开展申报注册,满足专科专病建设需要
随着我院业务不断发展,专科专病建设不断加强,特别是中风病、颈肩腰腿痛病的的防治与康复,糖尿病的防治等,在县域内优势明显,目前医院院内制剂,已不能满足医院业务发展的需要。因此,医院要大力开展中药新资金申报注册,力争实现我院“院有专科,科有专病,病有专药”。
4、建立严格的质控措施
院内制剂仅限本院使用,根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《二甲中医医院评审标准》、《山东省医疗机构制剂注册工作细则》等国家相关规章制度及规范要求,制定全面的质控标准,确保制剂质量和安全。
5、充分调动临床科室的积极性
自制制剂的研究最大的优势在临床,多年的临床实践是对中药方剂的最好筛选,很多经典名方之所以久用,是因为安全有效。医院鼓励各重点专科及临床科室,积极发掘精典验方、协定方、经验方,扩大用药途径,认真做好临床观察,重点收集临床疗效确切的经典验方、协定方、经验方的临床资料。有计划地开展有较好的工作基础,应用三年以上,经临床验证安全有效、体现中医药特色优势、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,进行院内制剂的开发研究。科室不定期地将制剂的研究进程上报医院。
6、各相关科室充分协作
对经临床验证安全有效、具有较良好的应用前景的中医经典方、协定方、经验方,医院组织临床、药学等相关专家充分论证,确定组成方剂、剂量等,并进一步验证、研究,制订制剂的工艺流程、质量控制标准、检验、药物毒理试验等工序。方案设计和研究要求应符合制剂开发的要求和标准。
7、做好药物的备案工作
医院积极积累有关资料,不断完善制剂要求,提高制剂质量,总结临床疗效,进一步改进工艺技术,积极准备有关为医院制剂注册所需的成套申报材料,要求科学规范、系统完整,力争取得制剂批文。
8、医院根据新药制剂所产生的社会效益和经济效益,对相关人员给以奖励。
2010年1月10日
中药制剂室工作制度
(一)中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作,制剂范围以本院临床协定处方为主,并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂,自制制剂只限本院自用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得许可证。
(三)所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后,方可使用。
(五)应认真执行核对制度,配制制剂及合剂时应认真填写制剂单,称量必须准确,经核对无误后方可投料,配制含医学专用药品、精神药品、毒性药品的制剂,应两人核对,称时及核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应执行制剂半成品检验制度,制剂及合剂半成品及检验合格后,方可分装。分装时应严格核对。
(七)要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括:制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
(八)中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程,并健全岗位责任制、确保制剂质量。
(九)要搞好技术资料档案管理,制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件,应有详细的档案材料备查。
(十)制剂室应加强经济管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高经济效益。
(十一)制剂工作人员应衣帽整洁,室内物品陈列有序,经常保持室内卫生。
(十二)在制剂、合剂配制过程中,无关人员不得进入制剂室。
(十三)制剂室所用的衡器具,必须按照《计量法》规定进行定期检验,确保计量准确可靠。
(十四)制剂室要有防护措施,注意安全生产。
灭菌制剂室工作制度
(一)灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作,制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用,不得流入市场。
(二)制剂室必须按《药品管理法》规定取得制剂许可证,并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册,取得制剂编号方可配制制剂。
(三)配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程,所配制制剂必须按注册的质量标准,全项检验合格后,方可使用。
(四)制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒,不与所装药品发生反应,不污染药品,并能达到该药品性质所要求的其它包装条件,能保证药品质量。
(五)应认真执行核对制度,配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录,称量必须准确,经他人核对无误后,方可投料。配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行,称量、核对人员均应在制剂单上签字。
(六)应认真执行制剂半成品检验制度,半成品检验合格后方可灌装。
(七)灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后,不得随意进出。
(八)洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生,所用物品存放有序。
(九)做好批生产记录,检验记录,检验报告书的填写和保管工作,一般保存二年。
(十)工作人员建立健康档案,每年体检一次,如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者,不得从事直接的制剂工作,应另行安排适当的工作。
(十一)维护好生产设备,配备必要的安全设施以确保安全生产。
(十二)工作结束后,离岗前,认真检查水、电汽的闸门以及门、窗,清除不安全的隐患。
(十三)非本室人员未经允许严禁入内。
医院制剂业的发展分析
医院制剂是医院药学及药学服务的重要组成部分。但随着国家有关医院制剂政策法规的完善和监管力度的加强,医院制剂室自身存在的问题日益凸显,医院制剂的生产已受到严格的限制,其发展面临严峻的挑战。这也迫使医院制剂要创新思路、转变观念、寻求新的发展空间,向更高层次发展。目的:探讨医院制剂萎缩的原因和未来的发展。
方法:通过对医院制剂自身及外周环境的分析,提出医院制剂的发展思路。结果:医院制剂的发展机遇与挑战并存,需转变观念,拓宽渠道,以求更好发展。结论:医院制剂作为药品供应的补充,必然存在,其发展必将推动整个医院药学的发展。
医院制剂是医院药学及药学服务的重要组成部分。但随着国家有关医院制剂政策法规的完善和监管力度的加强,医院制剂室自身存在的问题日益凸显,医院制剂的生产已受到严格的限制,其发展面临严峻的挑战。这也迫使医院制剂要创新思路、转变观念、寻求新的发展空间,向更高层次发展。
1 为什么医院制剂越来越少
1.1 国家有关医院制剂政策法规的完善及监管力度的加强
《中华人民共和国药品管理法》第四章、第二十五条明确规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。药监部门在换发新的《医疗机构制剂生产许可证》时,也按照此规定核定医院制剂的生产品种,以确保临床供应和制剂质量。
1.2医院制剂存在的问题
(1)定位不合理,低水平重复建设相当一部分医院制剂室虽按标准进行了改建,但依然因资金投入不足,而使车间难以扩展,布局不合理,设备难以更新,技术力量薄弱,生产条件简陋,检验设备陈旧,质量保障体系不完善,属于低水平重复建设,难以通过达标验收。
(2)药学技术人员紧缺,技术力量配置不合理医院制剂室虽配备了一定数量的技术人员,但却无法保证每个生产岗位都有药学专业技术人员充实把关,技术力量薄弱,从而不得不聘用一些非药学专业人员从事关键岗位的工作。受专业文化水平的限制,岗位操作规程难以落实,制剂质量难以保证。
(3)自行开发的特色制剂少医院制剂室原来生产的大多数品种都是在验收和换证时无法取得批准文号的品种,医院自行开发的特色制剂少,甚至没有,即使有也很难大批量生产,这就使医院制剂室出现因生产品种少,不能保证批量生产而出现难以维持的尴尬局面。
(4)制剂质量不稳定,生产成本高受用量及使用范围的影响,医院制剂的生产难以连续作业,加之各岗位聘用人员的专业层次和频繁更换,岗位培训和操作规程的落实不到位等,使制剂质量不稳定、废品增加、原辅料浪费严重,人、财、物的投入加大,生产效率降低,成本增高,入不敷出。
1.3大型现代化制药企业的迅速发展,直接冲击医院制剂的生产
随着我国大型现代化制药企业的迅速发展和生产品种的日益齐全,很大程度上已经满足了临床用药需求。与药企相比,医院制剂除产不愁销外,其生产环境、设备、模式、质量、价格等都没有竞争优势,最终导致优胜劣汰,趋于萎缩。
2 医院制剂发展的思路和前景展望 2.1利用药学技术人员,充实和加强医院临床药学
临床药学是医院药学发展的热点和趋势,是药学服务的重要组成部分。可将原制剂室部分药学技术人员充实到临床药学工作中,利用他们所学药学理论知识,在合理用药咨询,药物不良反应监测,下临床参与查房等方面,发挥药学专业特长,积极推动医院药学的发展和药学服务模式的转变。
2.2利用制剂原有生产条件,设立药剂科静脉用药混合配制室(PIVA)
药剂科静脉用药混合配制室(PIVA),是指依据临床医师处方,经药师审查其用药合理性后,在超净装置内,无菌操作下于静脉输液内添加其他注射药物,使之成为可供临床直接由周围静脉或中心静脉滴注的药液。现阶段,大多数医疗机构临床静脉用药的混合配制是在病区的开放环境下由病区护士完成,给用药安全带来隐患。可以考虑利用原大输液灌封及部分车间、净化设施和药学技术人员设立静脉用药混合配制室,明确药师责任,加强对医师医嘱及处方用药合理性的审核,从而提高用药水平,减少药物不良反应的发生。
2.3与临床协作,依协定处方开发特色中药制剂
中医中药以其独特的防病治病优势,正受到全球各国的重视。我们理应挖掘其巨大潜能,让其更好地服务于人类。医院制剂应该与临床密切合作,依照协定处方、中药古方、验方,通过改进生产工艺、改变剂型、提取有效成分等,合理组方,研制开发有特色的中药制剂。
2.4发挥条件优越的制剂室优势,建立区域性制剂中心
今后除医院自己开发的特色制剂外,医院制剂的生产和供应只停留在一些性质不稳定,规格少,效期短,药企难以生产的药品。因此,我们可以寻求药监部门的支持,集中人力,财力,物力,建立区域性制剂中心,所生产制剂在本区域医疗机构间调剂使用。这样既发挥了制剂中心的作用,又保证了该区域医院制剂的供应。
3 加强医院制剂的监管
医院制剂是市场药品的重要补充。目前市场药品很多,但一些性质不稳定、效期短的药品(的卡因、匹鲁卡因、硝酸银制剂、碘酊等)或销量少、利润低的药品,药厂不愿生产或难以生产,难以满足复杂多变的临床需要。这种供需矛盾,在相当长的一段时期内只能通过适应性强、灵活性大、能及时满足临床和科研需要的医院制剂来解决。医院制剂也是开发新药尤其是中成药的研发基地。我国不少名医特别是老中医都有自己的经验方药、验方、秘方,多年临床确有独特疗效。通过医院制剂的形式生产可以在本医疗机构使用,进一步确认临床效果后还可以与药品研发机构或药厂共同开发成新药。在这个意义上讲,医院制剂室也是新药研发的重要基地。此外,发达国家的经验也表明,医院制剂有存在的必要。根据有关报道,在许多发达国家如美国、日本医院药房也都开展了医院制剂工作。美国药师协会对1853家医院调查显示,41%的医院开展了制剂业务,制剂品种中有74%的品种是市场无供应品种,75%为无菌制剂。日本医院药房协会调查了多所具有500张病床的医院,93.1%的医院建有普通制剂室,96.6%的医院建有注射剂制剂室。
小结
综上所述,医院制剂的发展,机遇与挑战并存,医院药学部门及药学专业人员务必要转变观念,创新思路,把医院制剂与临床药学、科研开发、药品调剂等工作紧密结合,从而推动整个医院药学的发展。
***医院
关于院内制剂零售价的申请
物价局:
我院制剂,主治功能性消化不良等疾病。2012年经市物价局批复暂定零售价格为每瓶40元,试销一年期满,社会反响良好。生产99999瓶,销售111111瓶,综合市场同类产品价格和使用患者的反馈意见,定价偏低,但为了更好地服务广大消化病患者,建议继续执行此价。
我院制剂,主治冠心病、心肌病、心衰等疾病。该制剂是由我院心血管科研制的,经多年的临床和科研研究证实,疗效显著,获得了省科技成果和奖励。
该制剂经贵局成本核算原材料每袋3.6元,然而实际代加工费每袋25元,由于加工费高,去年未报请批复。今年与加工商重签协议,加工成本降为每袋6元,总成本为每袋8元,拟申请零售价格为每袋10元。
为了更好地挖掘中医药精华,服务广大患者,我院再次报请审批这两种制剂零售价。
附:制剂加工、包装说明
***医院
2014年6月12日
篇1:药房实习周记10篇 1 经常有人说大学的学习其实不能学到什么,有很多人很鄙视大学生,什么都不会还自傲,这也许只是认识有误。生活中每个人都有自己的优点,如果我们每个人能把身边所认识的人的优点全都学到,那么我们每个人都离完人差不多了。在课堂上学习也是一样,也许这个老师就所教课程而讲,确实算不上优秀,但既然他能作为老师,那么就一定有自身的过人之处,如果我们能把这种过人之处学到,不也是一种进步吗?也许有的时候,只是我们太浮躁,不能沉下心来发现别人的优点,而只是看到了别人的缺点,并把这种缺点给放大了而已。在工作中发现我们所学过的很多课程其实挺有用的。以后用心学习。2 在药房的日子,让我熟悉了降压药,消炎药,感冒药,止咳药、常用注射针剂等一些基本药品。让我学会了如何更好的处理每一件事情,怎样提高工作效率,让我学会了把如何分类处理各种问题等等。
但是工作并不可能时时都如我所愿,被人误解,甚至遭到谩骂都是很常见的事情。然而,自己的心态决定着工作的质量,与其在那儿怨天尤人,不如学会化委屈为动力,因为还有比委屈更为重要的事。
可是我会一直在这呆着吗?不知道。3 进店里买药的人,其实他们是不懂的,而大多数是我们推荐什么他们就要什么,所以专业知识一定要跟上才行,而且一定要要药物有充分的理解,这样才能更好地给顾客推荐。
在工作的待人接物中处处也体现着我们的文明度, 有些虽说是小节, 但若没有真正意识并做到是很难取得别人信任的, 当然那样的话, 也做成就不了什么事了。例如递东西给对方时要用双手, 且要看着对方的眼睛, 那才是尊重别人, 也才能得到对方的认可和信任, 这样顾客才会经常光临。
通过实际的工作, 切身接触社会才懂得生活的艰辛, 更懂得珍惜的重要, 一分一里都来之不易, 最重要的还是懂得了学习的重要性, 只有不断学习才能不断进步。4 这周所的工作挺累的,因为这周销售额比较好点,不过很忙,店里的人都忙不过来,有人本来想回家呢,也没有回去。
平时在寝室晃晃荡荡没事干,觉得日子过得好慢好无聊。而上班,就完全不一样了,每天紧张的工作状态,完全没有时间考虑其它事情。于是不知不觉的,就发现原来我短暂的一个月的事情就快要过去了。其实如果可以的话,真想多留几天,虽然也许以后我不会从事这个行业,这个岗位,但这次的经历却是实实在在的,就感觉自己每天都在进步,每天都能够接触新的事物,一点一点的吸收进去。初踏社会便有了很深的感受,正应了那句话:社会是一所最好的大学。果然没错。5 时间过得飞快,又领工资的日子,说不出是什么感受,薄薄的信封装着薄薄的钞票,拿到手里也是轻飘飘的,没什么分量。唉!想起当时做兼职的日子,收入也要比每天正常上班工资高,心里难免不平衡,可到底环境是大不一样的。进了公司,主管凡事比较追求完美,我眼里的“还可以”到了他眼里就是“粗枝大叶”,所以,想想这样也好,看看别人的做事风格,自己多少能受点影响吧!6 有时候我就在想作为一个准毕业生的我,怎样让自己能更快的融入这个社会?自己的位置在哪儿?路在哪儿?往哪儿走?怎么走?这些问题都使我即将面对的。我必须学会思考,用自己的方式,去处理那些可能发生,或是已经出现的问题。
除了工作经验和知识上的丰硕外,最大的收获莫过于“转变”二字——从校园思维模式到职场思维模式的转变,为今后尽快适应融入职场生涯奠定了基础。从校园思维模式到职场思维模式的转变,就不得不提到角色定位。从进入到新单位的那天起,就要求自己以职场人员的标准要求自己,不能将学生行为带到工作环境中,但是在学习新的问题时依旧要像学生那样保持谦虚的态度。
尽管在几个月的实习中我收获了很多,但还是发现了我的不成熟,而这,需要继续在今后的工作中慢慢磨练。7 最近一段时间断断续续的培训,真是让人感觉到身心疲惫。再来谈谈生病。有道是“没什么不能没钱,有什么不能有病”。可惜,晦气的很,我感冒了,嗓子里像有根鱼骨头似的,卡着难受了好几天,还是乖乖的去门诊打针吧。同事介绍的,所以只收了50元。如果是在大医院的话,那会要的更多的。后来,咳的更厉害了,人竖在那里的时候还没事,就躺下的时候,开始咳个天昏地暗了。平时9点前睡的,请了一天假,昨夜上网迟了会,12点才躺下,夜里两三点才睡着。今早上7点爬起来到小吃店吃点稀饭后补睡到10点才起来。买了瓶糖浆,消炎药。
虽然生活很充实,但是也很累!累了病倒了。8 我们经理管理三个部门,我们是其中之一,这周厂家组织活动,让我们店出去玩,我们去了植物园。
早上八点钟出发,,市里一路公交堵车,出了二环还好些。没有坐,我们一直站在公交车上。九点多大家一起在目的地集合,接下来就是开始游玩的旅程了,植物园挺大的,有药用植物园,印象最深刻的还是郁金香,到了郁金香集中开放的地方,各色的郁金香都开了,纯色的,杂色的,甚至还有淡绿色的。每个品种前面都有标识的牌子,与其说昕昕在看花,不如说在看牌子,把每个牌子都读一遍!我们蹲在花面前,摸了摸,闻了闻,还合了影留念。
这个植物园还真是不小,走了一半就很累了,后来没有怎么玩就走出去了。回去的时候坐车还是好有座位了。
这次玩的挺开心的,主要有朋友一起出去玩,有朋友在一起就挺好的。9 临近五一,我请了两天假,去北京看了五月天的演唱会,4月30日晚上,我们去了鸟巢。五月天的演唱会让我很感动。在五月天的歌声中,我看见巨大蓝色的海洋,我听见青春狂热澎湃的声音,我见识了不羁和不安的dna,我知道这就是五月天的力量,这就是五月天的演唱会。阿信在开场的时候说:今天让我们用光我们全部的力气。然后,就真的用光了力气,我记得在我半夜回去的时候,满身的疲惫,却异常的兴奋。旁边的保安大叔,四十多岁的保安大叔,他也跟着五月天的节奏跳。
这也许就是五月天的魅力,让青春永远在燃烧,无穷又无尽。那首开场的春天的呐喊,喊的浑身都是力量。“不要叫我比赛不要再看我成绩单不要再无奈不要再忍耐不要再让我伤肝”病痛算什么?失恋算什么?工作算什么?考研算什么?挂科算什么?穷小子算什么?只要有颗向上的心,只要有个大大的梦想,我不再畏惧,我满身力量,五月天把他们的勇气给了我,在我勇气快消失的时候,总有一天,我会和平凡bye,没人能挡住我跟平凡bye。10 妹妹快到高考了,想给她买点保健品,最后买了忘不了,进价是396,买的时候花了420元,不知道妹妹用着效果怎么样。大概上世纪90年代中期吧,突然间兴起了给孩子服用补脑保健品的热潮,各种号称深海鱼油之类的补品纷纷出现,至今记忆深刻的是两种,一种叫“多灵多鱼脑精”,还有一种更加简明扼要,名字叫作“忘不了”。
记得有一天午休我们讨论到补脑这个话题,有一个同学突然淡定地说她表哥今年高考,就每天吃忘不了。于是我们上去问她:那你表哥说没说效果怎么样?那同学想了想,淡定地回答:我哥说他经常忘了吃忘不了。
现在的高考保健品大多含有dha,就是从深海鱼油中提炼出来的,具有“提高记忆力”、“改善大脑功能”、“增强免疫力”等诸多功能,成为了商家主打和家长青睐的保健品。
刚才电视上播出,高考临近,一些商家推出保健品销售,居然分出文科专用,理科专用。两个品种在成分上有所不同,以分别帮助提高文科考生记忆综合能力和理科考生的逻辑分析能力。真是想得出啊!想想我们那时候就没有吃什么忘不了。哎。篇2:药物制剂专业毕业实习周记范文原创全套
药物制剂专业毕业实习周记全套
(本人在药物制剂专业相关岗位3个月的实习,十二篇周记,总结一 篇,全部原创,共6500字,欢迎下载参考)姓 名:杜宗飞 学 号:2011090118 专 业:药物制剂专业
班 级: 药物制剂专业01班 指导教师: 赵晓明 第1周作为药物制剂专业的大学生,我很荣幸能够进入药物制剂专业相关的岗位实习。相信每个人都有第一天上班的经历,也会对第一天上班有着深刻的感受及体会。尤其是从未有过工作经历的职场大学们。
头几天实习,心情自然是激动而又紧张的,激动是觉得自己终于有机会进入职场工作,紧张是因为要面对一个完全陌生的职场环境。刚开始,岗位实习不用做太多的工作,基本都是在熟悉新工作的环境,单位内部文化,以及工作中日常所需要知道的一些事物等。对于这个职位的一切还很陌生,但是学会快速适应陌生的环境,是一种锻炼自我的过程,是我第一件要学的技能。这次实习为以后步入职场打下基础。第一周领导让我和办公室的其他职员相互认识了一下,并给我分配了一个师父,我以后在这里的实习遇到的问题和困难都可以找他帮忙。一周的时间很快就过去了,原以为实习的日子会比较枯燥的,不过老实说第一周的实习还是比较轻松愉快的,嘿嘿,俗话说万事开头难,我已经迈出了第一步了,在接下去的日子里我会继续努力的。生活并不简单,我们要勇往直前!再苦再累,我也要坚持下去,只要坚持着,总会有微笑的一天。虽然第一周的实习没什么事情,比较轻松,但我并不放松,依然会本着积极乐观的态度,努力进取,以最大的热情融入实习生活中。
虽然第一周的实习没什么事情,比较轻松,但我并不放松,依然会本着积极乐观的态度,努力进取,以最大的热情融入实习生活中。第2周过一周的实习,对自己岗位的运作流程也有了一些了解,虽然我是读是药物制剂专业,但和实习岗位实践有些脱节,这周一直是在给我们培训那些业务的理论知识,感觉又回到了学校上课的时候。虽然我对业务还没有那么熟悉,也会有很多的不懂,但是我慢慢学会了如何去处理一些事情。在工作地过程中明白了主动的重要性,在你可以选择的时候,就要把主动权握在自己手中。有时候遇到工作过程中的棘手问题,心里会特别的憋屈,但是过会也就好了,我想只要积极学习积极办事,做好自己份内事,不懂就问,多做少说就会有意想不到的收获,只有自己想不到没有做不到。
第二周实习快结束了,来这里有一段时间了,虽然同事们都很好,工作也轻松,对工作的环境有一定的了解,但真正在这里生活了,还是会觉得有些不适应。与当初想象中的职场状态似乎有些差距,我相信我会适应职场生活。第3周不知不觉进入了实习的第三周,生活还在慢慢的适应,每天按部就班的工作。除了学习岗位相关的业务知识,我还加强大学药物制剂专业相关知识与自己岗位相结合,努力让药物制剂专业相关知识应用到实际工作中。实习不想在学校,很多工作遇到的很多问题都只能自己钻研,不过好在有很多资料可以查,大学里学习的药物制剂专业相关知识能够帮上忙,也不枉大学的学习。不懂时就查查资料,也培养了自学能力,同时了解许多相关的知识,一举多得。经过2个多星期的正式实习工作,我已经慢慢适应这样的作息和工作方式了。以前在学校的时候,有时候偷懒或者身体不适,就会请假或者逃课,老师也会很理解很包容我们这群他眼里的“没长大的孩子”。但是现在开始上班,同事中没有人再会把我们当成孩子,也不会像老师那样宠溺和包容我们。不管是谁,迟到都是会受到领导的批评。所以每天早上都不敢偷懒,准时起床去上班,有时候为了不迟到,不吃早饭都是常态。为了给大家留下好的印象,我都要提早去办公室,把办公室清扫一下,再给大家打上热水。虽然都是一些微不足道的小事情,但是也算是给这个办公室做出的一些贡献。
第三周实习快结束了,我相信下个星期我能做得更好,每天进步一点点。第4周这周头一天星期一,我终于接到实习以来的第一个真正的工作任务。虽然在这儿实习了快一个月了,但是工作的内容无非是协助同事,帮帮忙,打打杂。大部分的时间都是闲着的,我的师父今天终于分配给我第一个工作任务,我充分利用了大学里面学习的药物制剂专业相关知识,把第一个任务圆满完成。师父说,通过他的观察,说我态度积极,并且耐的住性子,已经初步通过了他的考验,所以分配给我一个工作任务,对我进行进一步的考验。这个看似简单的工作任务就是耐心和细心,一个小小错误就会导致所有的错误。我想说,师父,我准备好了,我会认真完美的完成这个任务的,一定不会让您失望。
接下来几天,开始正式接手相关工作,因为是新人,所以在实际执行过程中有很多的缺陷与不足,还好有师傅的指导,我顺利地完成了工作任务。几天的实习加学习使我深刻感觉到,以前自己对课本的知识掌握的不够透彻,也不能很好的将理论与实际相结合。感觉有很多东西要学习,所以总是感觉时间不够用。因此,我给自己制定了一些计划和目标,首先了解现行的一些规范、看药物制剂专业相关书籍、学会熟练使用办公软件,掌握工作方面的细节问题,努力提高自己的工作修养。第5周转眼之间,实习已经过去了一个多月。经过几天的忙碌,终于完成了实习以来的比较大工作任务,而且是比规定的时间提前了一天。为了确保这个工作任务完成的更加完美,我对任务的各个环节进行了不下十遍的检查,确保不出现一个错误。
星期三的早上,因为紧张又因为兴奋,很早的就跑去上班,将做好之后的数据放在师父的桌子上,等待师父的检查。在等待师父到来的这段时间里,时间好像变得特别慢,每一分钟都好像在跟我作对,就是过不去的感觉。后来师父终于来到了办公室,我假装镇定的跟师父说,任务已经做好了,放在你桌子上了。师父只是微微的点了点头,说,知道了。这多少有点让我失望和担心,师父完全没有说什么时候会去检查,也没有布置给我下一个工作任务。之后我又再次陷入了无所事事的工作状态。
在空闲时间,结合药物制剂专业,我努力学习与岗位相关的知识,为以后的工作打下牢固的基础。要多想多思考多问、多问why;对知识要学精学透,不能广而不精。最重要的是建立起自信,相信自己。给自己准确定位,并朝着这个方向不懈努力。记得一定要言出必行,说到做到!第6周这一周,我开始深入学习与自己岗位相关业务知识,得到同事的帮助下,我先从规范下手,就是熟悉下当前药物制剂专业行业方面的规范,再就是记各种工作相关的必备知识。经过两天的苦研,我终于能基本看懂结构施工图了。经过前期实习后,我大概了解了整个工作程序。今天我开始正式参与部分核心工作了,师傅给我布置了一个任务。大学里面学习的药物制剂专业的知识能真正得到实际应用,我很高兴,这是他对我的一次考验,同时也给了我一次机会。因此,我要尽力做好它。
今天指导师父说十分钟后让我和陪他一起去其他单位参观学习,让我带上笔和笔记本,他还跟我说了一句,“上次的那个任务完成的很漂亮,圆满到达了我的要求,我很满意。”他还表扬我药物制剂专业相关基础知识非常扎实,是他见过药物制剂专业学生中动手能力比较强的学生。当时我差一点儿兴奋得尖叫出来。几天的努力总算我的努力没有白费,没有什么能比得上得到师父的认可更加让我激动了。
通过这段时间的了解,原来师父并不是看上去那样一个不起眼的人,听同事说了很多他厉害的事迹,如果能从他身上学到东西,对我这次实习所得和以后的职业发展之路一定有很大的帮助。在外面的路上,师父说,这几天我的任务就是在上次的基础进行扩展。
本周我总结出:在职场上取胜的黄金定律之一便是要有责任心,凡事尽力而为,并且要任劳任怨。在工作上,永远不要试图去敷衍自己的老板。有人曾经访问过许多在事业上功成名就的人,他们一个共同的特点便是,在工作上投入的时间及精力,远远要比工作本身所要求的多。我相信我能做的更好。篇3:药店实习周记 药店实习周记
药店实习周记作为一名医药人员只学习课本知识做不到学以致用是远远达不到一个医生的标准的。理论与实践相结合才能造福社会。因此我进入基层在药品销售岗位接受锻炼。零售药店和医院的药房不同医院药房的药师只需凭医师处方发药而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员所以销售人员在对顾客销售药品时要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能对每一个顾客负责我所在的药店经营的有中药、中成药、西药、非药及一部分器械现将实习学习情况作一个简单的总结报告。实习期间我严格遵守该院的工作管理制度自觉以规章制度严格要求约束自觉不畏酷暑认真工作基本做到了无差错工作并再上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的知识积极维护药学院的形象并能切实做到理论联系实际不怕出错虚心请教进行处方分析大大扩张了自己的知识面丰富了思维方法切实体会到了实习的真正意义。顾客在药店购药时因为感冒会买几种感冒药同时服用因为胃病会买几种治胃病的药同时服用因为稍有炎症就会同时服用几种消炎药这时我就利用我所学的知识向他们说明感冒药多含有相同的解热镇痛药成分多药联用有可能会造成重复用药产生药物不良反应多种抗生素合用有时不但不产生协同作用而且还会产生药抗使治疗失败所以就要提醒他们应该对症下药不能用这种“大撒网”的方式治疗。这时顾客会非常满意的购买任意一种针对性的药品而且还会认同这种为顾客着想的做法。在药店实习还学到了很多课堂之外的药学知识比如过桥的就是黄连因为黄连根茎的中段细瘦状如茎杆形如小桥所以称为过桥。当然还有针哏就是半夏砂哏就是银柴胡等等一些中药的别名这些都是在药店购药的中药处方上学到的知识。通过实习我对中西药房的工作有了进一步的认识进一步了解药库和制剂室的工作任务在实习过程中我以踏实工作的作风勤奋好学的工作态度虚心向上的学习精神得到了带队老师的一致好评。示范3 也学到了许多懂了好多的事情也学会了许多事情原本以为药店工作太简单但其实并不是那么回事也要懂好多的东西知道好多的事情唉也许我就是一个容易满足的人吧我感觉科长对我还算可以叫我好多事情一直认为自己以后会有发展事实证明我还算可以可以做好我很有潜力。一周来把药店的要摸索的差不多了以后出去也知道会去做哪种药了坚信未来我会很好的因为我是一个脚踏实地的人因为我是一个懂得珍惜机会的人。无论是什么样的机会我都会珍惜的都会锻炼自己的。医药之路不好走但是我要坚持走下去。相信自己有这个实力有这个能力。加油未来的路好长人生的路更是不平凡加加油努力成就不平凡的人生。示范2 主要实习内容在西药房工作配合医生做好配药发药的工作。实习收获大体了解药房的工作流程接触比较多的药物对药物的药理知识有一定的认识。懂得作为一个医药工作者要谨慎负责。出现的问题配药时因为经验不足出现疏漏发药时病号比较多病人出现情绪激动。解决问题的方法积极询问医师做好笔记。耐心劝导病人和同事维持秩序
【关键词】 医院
摘要:目的:提高医院制剂室产品的质量。方法:本文通过对验证的内涵、意义、具体做法及验证的组织实施等讨论,将所得数据进行统计学处理。结果:说明验证是药品生产中GMP的基石。结论:GMP是提高制剂产品质量的重要保证。
关键词:医院制剂;验证;GMP;质量保证
Validation the GMP of Hospital Medicinal Drugs Preparation
Abstract: Objective: Improving the quality of medicinal drugs preparation in the hospital.Method:By discuing the connotation, sense, material modusoperandi and actualization of validation, this paper procees the gained data in a statistical way.Result: validation is the base of GMP in medicine producing.Conclusion: GMP is an important guarantee to improve the quality of medicinal drugs preparation.Key words: Hospital medicinal drugs preparation;Validation;GMP;Quality guarantee 为了保证供给使用的药品安全和有效,国家医药总局、各省卫生厅先后颁布了《医院制剂规范》、《检验标准》、《中华人民共和国药典》《药品管理法》来规范和约束各个生产企业的产品质量。美国于1962年发布了世界上第一个GMP(药品生产质量管理规范)。随着实施GMP工作的深入,药品质量管理专家发现仅靠强化工艺监控和成品抽样检验难以保证药品质量。为此,1976年美国FDA开始强调验证,1978年公布的《药品工艺检查和验收标准》中对工艺验证进行了定义,在1987年发布了验证的第一个指导性文件《生产工艺验证总则指南》。我国第一个GMP(1988年版)也提到了验证,但真正重视并对验证进行首次定义是在GMP(1998年版)中。作者认为与前两版GMP比较,GMP(1998年版)大大的提高有两个方面:①认识到验证的重要性,从而将验证单独列为一章;②质量观念已由“只凭检验合格单判断成品合格”更新为“成品合格是生产过程中各种生产行为合格的综合表现”。生产过程中各种行为的控制又与验证密切相关,因此本文就验证的定义、意义、验证的组织实施及验证过程中值得注意的几个问题对验证在药品生产企业中施行GMP的重要性进行讨论。
1 验证的定义
在GMP(1998年版)中验证的定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动”。从验证的定义可以看出,验证是一系列活动,经过这一系列活动能够证明药品生产中的任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果,而且在开展这一系列活动的过程中,必须进行记录形成文件,作为药品生产单位进行这些活动的证明,供药品监督管理部门进行检查。因此,验证是有计划的,按验证方案进行实施的,有验证报告记录的,能证明验证对象处于受控状态,能始终如一地达到预期结果的一系列活动。
2 验证的意义
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